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DELTA WAYS

Digital Transformation

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Unternehmen versprechen sich von der Digitalisierung eine Effizienzsteigerung ihrer Prozesse, das Minimieren von Fehlerquellen und nicht zuletzt die Senkung von Kosten. Damit das erfolgreich gelingen kann

Digital Solutions

Standalone Software, also Software, die Teil eines Medizinproduktes, oder selbst das Medizinprodukt ist, muss validiert werden. Die Vorgaben und Normen hier sind klar.

Software Validation

Digitalisierung von Unternehmensmodellen endet oft in der digitalen Abbildung weiterhin analog gedachter Unternehmensprozesse.

Digital Process Optimization

Business Services

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Insbesondere Zulieferer und Produzenten können von einem QM-System, das die Anforderungen der ISO 13485 erfüllt, profitieren.

ISO 13485 Gap Analysis

Verschiedene Akteure in der Medizintechnik benötigen ein Qualitätsmanagementsystem, dieses verlangt die MDR, die IVDR wie auch die FDA.

ISO 13485 Certification

Bei der Auswahl eines neuen Lieferanten gibt es zahlreiche Kriterien zu beachten, die im QM-System geregelt sein müssen.

Supplier Qualification and Evaluation

Die Anschaffung neuer Maschinen und Werkzeuge, oder notwendig gewordene Sanierungs- und Modernisierungsarbeiten in der Produktion, sind mit hohen Investitionskosten verbunden.

MedTech Manufacturing Consulting

Die Entwicklung hochmoderner Technologien und Produkte in einem stark regulierten Bereich, kennzeichnet die Medizintechnik und macht das Arbeiten mit Unternehmen dieser Branche komplex und spannend.

Vertical Sales MedTech

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D - 41812 Erkelenz-Keyenberg

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